PGEU(5.03.2021):Ο FDA δήλωσε ότι το εμβόλιο COVID-19 της Johnson & Johnson φαίνεται ασφαλές και αποτελεσματικό

Ενημέρωση από το Newsletter της PGEU

• Η τρίτη δημόσια συνεδρίαση των ενδιαφερομένων σχετικά με την έγκριση, την παρακολούθηση της ασφάλειας και τον αντίκτυπο των εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ θα πραγματοποιηθεί στις 26 Μαρτίου 2021 .
• Το έγκριτο επιστημονικό περιοδικό BMJ δημοσίευσε ένα άρθρο που γράφτηκε από τον Πρόεδρο της PGEU Alain Delgutte και τον προηγούμενο Πρόεδρο Duarte Santos, σκιαγραφώντας τη γνώμη τους σχετικά με την αξία του κοινοτικού φαρμακείου για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19.
• Η Sarah Gilbert, υπεύθυνη της ομάδας του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης που ανέπτυξε το εμβόλιο Oxford / AstraZeneca, δήλωσε ότι στο μέλλον, ένα εμβόλιο κορωνοϊού θα μπορούσε να έχει τη μορφή χαπιού ή ρινικού σπρέι.
• Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας παρουσίασε σήμερα ένα πρόγραμμα αποζημίωσης, σύμφωνα με το οποίο οποιαδήποτε από τις χώρες που έλαβε εμβόλιο μέσω COVAX μπορεί να ζητήσει κατ’ αποκοπή ποσό ως αποζημίωση στις περιπτώσεις που κάποιος πολίτης υποστεί σοβαρή ανεπιθύμητή παρενέργεια ως αποτέλεσμα του εμβολιασμού και κινηθεί εναντίον του κράτους. Το πρόγραμμα θα διαρκέσει έως τις 30 Ιουνίου 2022.
• Ο FDA δήλωσε ότι το εμβόλιο COVID-19 της Johnson & Johnson φαίνεται ασφαλές και αποτελεσματικό, αν και παραμένουν ερωτήματα σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί σε ηλικιωμένους,
• Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν την έναρξη μιας νέας κλινικής δοκιμής για να δουν πόσο καλά οι άνθρωποι ανέχονται μια τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19.
• Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε σήμερα το πρόγραμμα εργασίας 2021 για το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Έρευνας. Το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Έρευνας (ERC) προσφέρει επιχορηγήσεις σε κορυφαίους ερευνητές από οπουδήποτε στον κόσμο, ώστε να έρθουν ή και να μείνουν στην Ευρώπη για να συνεχίσουν τις καινοτόμες επιστημονικές και τεχνολογικές ανακαλύψεις τους που μπορούν να αποτελέσουν τη βάση νέων βιομηχανικών και κοινωνικών καινοτομιών το μέλλον.
• Η έρευνα σχετικά με την ιατρική κάνναβη και άλλων προϊόντων με βάση την κάνναβη από επαγγελματίες υγείας από όλη την Ευρώπη θα διεξαχθεί από τις 22 Φεβρουαρίου 2021 έως τις 6 Ιουνίου 2021.
• Οι χώρες της ΕΕ συμφώνησαν επιτέλους σε ένα περιορισμένο, εθελοντικό πεδίο αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας μετά από διαφωνία άνω των τριών ετών.
• Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA (CHMP) θα αξιολογήσει τα δεδομένα που υπέβαλε η Gilead Sciences και θα συστήσει εάν θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του Veklury (remdesivir) ώστε να συμπεριλάβει στη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικά οξυγόνο.
• Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ξεκίνησε μια «κυλιόμενη ανασκόπηση» δεδομένων σχετικά με το μονοκλωνικό αντίσωμα regdanvimab (επίσης γνωστό ως CT-P59), το οποίο αναπτύσσεται από την Celltrion, για τη θεραπεία της COVID-19.
• O EMA έχει εκδώσει οδηγίες που περιγράφουν τις απαιτήσεις για τις εταιρείες που σχεδιάζουν να τροποποιήσουν τα εμβόλια COVID-19 προκειμένου να αντιμετωπίσουν τις μεταλλάξεις του SARS-CoV-2.
• ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ: Οι Βούλγαροι μπορούν τώρα να λάβουν ηλεκτρονικό πιστοποιητικό εμβολιασμού το οποίο περιλαμβάνει κωδικό QR και πληρεί τα πρότυπα της ΕΕ.
• ΟΛΛΑΝΔΙΑ: Η δαπάνη των ΦΥΚ που παρείχαν τα νοσοκομεία αυξήθηκε από 1,71 δισεκατομμύρια ευρώ το 2014 σε 2,46 δισεκατομμύρια ευρώ το 2019.
• ΝΟΡΒΗΓΙΑ: Οι φαρμακοποιοί ξεκινούν εμβολιασμούς COVID-19.
• ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ: Τα φαρμακεία εμβολίασαν 650.000 Πορτογάλους κατά της γρίπης σε όλη την επικράτεια. Αύξηση 19,7% σε σύγκριση με πέρυσι, όταν χορηγήθηκαν 543.000 εμβόλια.
• ΙΣΠΑΝΙΑ: Ο συντονισμός στη διανομή νοσοκομειακών φαρμάκων στα κοινοτικά φαρμακεία εξοικονομεί κόστος για το σύστημα υγείας και τους ασθενείς. Αυτό είναι σαφές από μια μελέτη του Γενικού Συμβουλίου Φαρμακευτικών Κολλεγίων και του Επίσημου Κολλεγίου Φαρμακοποιών της Κανταβρίας, η οποία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Global & Regional Health Technology Assessment.
• ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ: Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η εφαρμογή National Health Service θα επιτρέπει την έκδοση ψηφιακού πιστοποιητικού εμβολιασμού, αναφέρει η The Times.

Ανασκόπηση εβδομαδιαίων δράσεων του ΠΦΣ

• Συμμετείχαμε στη συνεδρίαση του Advisory Working Group της PGEU που πραγματοποιήθηκε διαδικτυακά την Τετάρτη 3/3.
• Συμμετείχαμε σε έρευνα της PGEU σχετικά με τη φαρμακευτική δαπάνη και την επίδραση διαφόρων παραγόντων στα ποσά αποζημίωσης των φαρμακείων.