PGEU(14.03.2023): Η Επιτροπή Υγειονομικής Ασφάλειας αποφάσισε ότι θα διακοπεί το έργο της τεχνικής ομάδας εργασίας για τα διαγνωστικά τεστ COVID-19.

•  Η Επιτροπή Υγειονομικής Ασφάλειας αποφάσισε ότι θα διακοπεί το έργο της τεχνικής ομάδας εργασίας για τα διαγνωστικά τεστ COVID-19. Οι κατασκευαστές μπορούν να υποβάλλουν αιτήσεις για test αντιγόνου που θα συμπεριληφθούν στον κοινό κατάλογο της ΕΕ έως τις 31 Μαρτίου 2023. Μετά από αυτή την ημερομηνία δε θα υποβάλλονται περαιτέρω αιτήσεις.
• Η Pfizer θα είναι έτοιμη να προμηθεύσει εμβόλια που προστατεύουν από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες εγκαίρως για την επόμενη σεζόν του ιού, εν αναμονή της έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές. Υπάρχουν δυο εμβόλια προς έγκριση. Το ένα στοχεύει στην προστασία των βρεφών και το άλλο στοχεύει σε ενήλικες.
• Το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενέκρινε την πρόταση της Επιτροπής να δοθεί περισσότερος χρόνος στους οργανισμούς και στους κατασκευαστές για την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και με τον τρόπο αυτό να μετριαστεί ο κίνδυνος ελλείψεων.
• Μια πρόσφατη μελέτη που ανατέθηκε από την MedTech Europe έδειξε ότι η τεχνητή νοημοσύνη στην υγειονομική περίθαλψη θα μπορούσε να σώσει περίπου 400.000 ζωές ετησίως και έως και 200 ​​δισεκατομμύρια ευρώ στην Ευρώπη. Η νομοθεσία για την τεχνητή νοημοσύνη πρέπει να ενσωματωθεί σωστά στο ήδη υπάρχον ρυθμιστικό περιβάλλον.
• Οκτώ νέα φάρμακα συνιστώνται για έγκριση από την επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων (CHMP) του EMA.Το Akeega (niraparib/οξική αμπιρατερόνη) για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, το Elfabrio* (pegunigalsidase alfa) για τη θεραπεία της νόσου Fabry, το Hyftor* (sirolimus) για τη θεραπεία του αγγειοϊνώματος προσώπου, το Opzelura (ρουξολιτινίμπη) για τη θεραπεία της μη-τμηματικής λεύκης, το Tibsovo* (ivosidenib) για τη θεραπεία της νεοδιαγνωσθείσας οξείας μυελογενούς λευχαιμίας, το αντίγραφο Tidhesco* (ivosidenib) για τη θεραπεία της πρόσφατα διαγνωσθείσας οξείας μυελογενούς λευχαιμίας, Vafseo (vadadustat) για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας  και το Bekemv (eculizumab) για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας .
• Η επιτροπή συνέστησε την έγκριση της χρήσης του COVID-19 Vaccine Valneva (αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο) ως αναμνηστική δόση για ενήλικες ηλικίας 18 έως 50 ετών και  την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το Lagevrio (molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες.

Βέλγιο: τον Αύγουστο του 2021 εγκρίθηκε ο νόμος για τις πανδημίες και επιτρέπει στην κυβέρνηση να θεσπίσει κατάσταση έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση «επιδημίας».Περιλαμβάνει μια σειρά μέτρων  που έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην Ευρώπη κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όπως ο περιορισμός της εισόδου στη χώρα, ο περιορισμός της ελευθερίας συνάθροισης και το κλείσιμο ορισμένων δημόσιων χώρων διατηρώντας παράλληλα ανοιχτές βασικές υπηρεσίες Το Βελγικό Συνταγματικό Δικαστήριο την περασμένη εβδομάδα αποφάνθηκε ότι ο νόμος είναι συνταγματικός και θα μπορούσε «να χρησιμεύσει ως νομική βάση σε περίπτωση πιθανών μελλοντικών πανδημιών».

Γερμανια: Σχέδιο νόμου που κατατέθηκε από τη γερμανική κυβέρνηση στοχεύει να αποτρέψει τις ελλείψεις φαρμάκων ενόψει του αυξανόμενου κόστους παραγωγής.Ωστόσο, οι παραγωγοί γενόσημων προειδοποιούν ότι τα σχέδια είναι ανεπαρκή και ότι απαιτούνται ευρύτερες προσαρμογές τιμών για να επιτευχθεί αυτός ο στόχος λόγω του αυξανόμενου κόστους παραγωγής. Έρευνα που διεξήγαγε η ένωση γερμανικών εταιρειών γενόσημων και βιοομοειδών μεταξύ των μελών της, έδειξε ότι μέσα στους επόμενους δώδεκα μήνες, οι εταιρείες θα αναγκαστούν να σταματήσουν την παραγωγή ενός στα δέκα γενόσημα φάρμακα, καθώς δεν είναι πλέον οικονομικά βιώσιμο.

Σλοβακία: Το Υπουργείο Υγείας της Σλοβακίας έχει επικαιροποιήσει τη νομοθεσία για να αντικατοπτρίζει το αυξημένο κόστος παραγωγής, αλλά η φαρμακοβιομηχανία επιμένει ότι είναι ανεπαρκής λόγω του αυξανόμενου πληθωρισμού.

Ισπανία:

• -Η ισπανική κυβέρνηση και το Γενικό Συμβούλιο Φαρμακοποιών υπογράφουν πρωτόκολλο για τη δημιουργία του «Προγράμματος Αγροτικής Κοινότητας Φαρμακευτικής». Το πρόγραμμα έχει στόχο τη βελτίωση της κοινωνικής και υγειονομικής περίθαλψης για τους ανθρώπους που ζουν σε αγροτικές και ερημωμένες περιοχές, ιδιαίτερα των πιο ευάλωτων. Στοχεύει επίσης να αξιοποιήσει το υγειονομικό και κοινωνικό δυναμικό των αγροτικών φαρμακείων για την προσφορά υπηρεσιών φροντίδας και την καταπολέμηση της ερήμωσης του πληθυσμού, καθώς και να εγγυηθεί την οικονομική βιωσιμότητα των φαρμακείων σε αυτές τις περιοχές.
• Η ισπανική βιομηχανία γενοσήμων και βιοομοειδών απαιτεί να διασφαλιστεί η κερδοφορία τους για να συνεχιστεί η εξοικονόμηση πόρων για το Εθνικό Σύστημα Υγείας (ΕΕΣ) και, τελικά, η προστασία των ασθενών.